岗位职责:
1. 负责药物警戒体系的运行、维护和完善;
2. 负责药品不良反应收集、跟踪随访、分析评价和报告,药品安全风险识别、评估与控制;
3. 负责药物警戒年度报告、定期安全性更新报告、药物警戒计划等安全性报告的撰写、提交;
4. 负责安全性事件的调查、处理和研究;
5. 负责聚集性信号检测、定期SUSAR分析、病例报告汇总分析、文献检索等风险管理相关工作;
6. 协助开展药物警戒相关培训工作;
7. 参与药物警戒专项检查、内审、委托审计等工作;
8. 完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1. 全日制本科及以上学历,医学、药学、预防医学、流行病学等相关专业;
2. 熟悉药物警戒相关法律法规,具备一定的药物警戒专业知识,有相关工作经验者优先考虑;
3. 具备较强的沟通能力及文字表达能力;较强的组织协调能力及风险意识;
4. 具备良好的沟通能力及高度的责任心和团队合作意识;
5. 英语CET-4级,熟练使用office等常用办公软件。